SEMINARIO FORMATIVO

DOCENTI: Dott.sse Montico Marcella e Zucchetto Antonella

La formazione dei medici e degli altri professionisti potenzialmente coinvolti nella ricerca clinica spontanea no profit (ovvero non sponsorizzata dall’industria) riveste un ruolo sempre più importante nell’ottica di perseguire l’obiettivo di una medicina basata sulle evidenze (evidence based medice – EBM).

Tale formazione include anche l’acquisizione di competenze relative al processo propedeutico alla conduzione degli studi clinici, ovvero alle tappe che intercorrono tra la fase di ideazione di uno studio e la sua realizzazione, passando necessariamente attraverso la stesura di un protocollo di ricerca.

Il corso si prefigge di fornire a tutti i potenziali responsabili di ricerca clinica una guida, anche pratica, per la stesura di un protocollo di ricerca clinica che risulti completo ed efficace ai fini della sottomissione ai comitati etici, ad enti finanziatori o ad altri istituti/partner potenzialmente coinvolti.

In particolare il corso tratterà i seguenti argomenti:

• le tappe per lo sviluppo di un protocollo di ricerca;
• le parti che compongono un protocollo di ricerca, con particolare attenzione per la metodologia della ricerca (formulazione dell’obiettivo primario e degli obiettivi secondari, identificazione della popolazione oggetto di studio e del gruppo di confronto/controllo, definizione dei criteri di inclusione ed esclusione);
• le implicazioni legate alla fattibilità, agli aspetti etici e alle tempistiche di conduzione degli studi;
• introduzione ai principali disegni di studio osservazionali e sperimentali;
• cenni sugli elementi necessari per il calcolo della dimensione campionaria la formulazione di un piano di analisi statistica.